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十二五阶段优秀基地单位CAMI研究经验分

十二五阶段最佳入组奖:医院

项目负责人:韩雅玲

报告人:杨佳堂

报告主题:如何及时填写数据:经验总结

“十二五—中国CAMI登记注册”课题开展以来,医院心血管内科在韩雅玲副院长的积极带领下,召集全科同志,思想上高度重视这一课题,因为这是我们国家自己的CAMI数据库,意义重大,要求参研人员数据填写一定要详细、真实。为了将此课题在2年内比较顺利地完成,韩院长制定了一个实施计划:

1.我院CAMI患者大部分分布在急诊科和我科七个病区,为了不漏报,各个病区指派一名课题负责人员,查看每日收容的病人是否符合入选标准,随时上报CAMI患者的收容情况,即随收随报。急诊的病人都由我们科医生会诊,因此,急诊科的病人由急诊会诊医生随时上报。

2.各个病区负责人和急诊会诊医生每日8点前将前一天入选的病人汇报给关医生,由关医生以短信的形式向阜外汇报CAMI收容情况。

3.我们自制一张患者信息表格,由各病区负责医生填写,夹在病例中,通知专门录入员,由录入员统一网上录入首页信息。

4.患者出院后,病例送到专门录入员处,将病人信息全部填写完整。

5.病人出院后1月、6月、12月、18月和24月进行门诊和电话随访。我们专门指定1名随访人员,定期打电话,完成随访工作。

以上是我们的工作流程,定期由王效增、杨桂棠协调、监督,如出现问题随时纠正,同时与课题组人员沟通,保证课题顺利实施!

十二五阶段最佳录入奖:医院

项目负责人:王志方

报告人:苏淑红

报告主题:医院经验

一、深刻理解研究性质

注册登记研究特点:连续性

二、深刻领会患者入选标准

急性心肌梗死诊断标准:

1.心肌酶或心脏生物标志物(最好是肌钙蛋白)增高或增高后降低,至少有1次数值超过参考值上限的99百分位(正常值上限)+1项心肌缺血的证据,

2.心肌缺血临床症状,

3.心电图出现新的心肌缺血变化,包括新的ST-T段改变或左束支传导阻滞,心电图出现病理性Q波,

4.影像学证据显示新的心肌活力丧失或区域性室壁运动异常,

5.冠状动脉造影或尸检显示冠状动脉内血栓,

6.突发心脏猝死,包括心脏骤停,常伴有提示心肌缺血的症状、可能新发ST段抬高或左束支传导阻滞,和/或具有冠状动脉造影或尸检显示新鲜血栓的证据,虽然未来得及取得血标本,或心脏生物标志物还尚未能在血中检测到。

三、团队和硬件设施

1.选择选择相关科室:急诊科、心内科(3个)、干部病房(2个)、重症医学科

2.选择研究人员:科主任选派研究医生,每个科室2-3人,分组负责

3.硬件设施:专用电脑、网络连接

我们的团队:

四、工作流程:

1.专人负责,筛选患者:

1.1由护士站获得新入院患者信息,每天登记新入院患者名单

心电图

心肌酶谱

肌钙蛋白

1.3标记确诊患者和责任医生

2.通知各科研究医生

筛查出的患者,通过直接告知、手机短信或电话的方式逐一通知负责的研究医生,上报患者信息。

3.信息录入

分四步进行:

基本信息录入

住院期间信息录入

出院前信息录入

出院后随访

4.工作督导

课题组设专人负责,建立研究日志,核对录入信息,每天连续进行

各科主任负责督导本科室的信息录入工作

课题组定期召开工作协调会

建立研究日志

定期召开工作协调会

工作协调会内容:由负责信息统计工作的人员向负责人汇报各科室信息录入工作情况,负责人强调工作重要性和意义,协调解决具体问题,征求研究医生意见,改善工作条件。

五、与北京研究中心保持密切联系

在课题启动初期,信息录入过程中遇到一些问题,能够及时与北京中心负责人沟通,提出问题、解决问题,主要方式有:电子邮件、手机短信、电话、CAMI软件的答疑功能

例1.

例2.

例3.

六、不足之处和解决办法

1.不足之处

部分研究医生信息录入不及时、不完整

随访工作遗漏较多

急诊科未能录入病人信息

2.解决办法

增加研究医生,减轻负担

结合急诊科特殊情况、强调特殊性又注重信息录入工作重要性

七、总结

1.领导重视,团结协作

2.专人负责筛选患者、通知医生、核对信息、与北京中心密切联系

3.相关科室的研究医生分工负责

以上是我们的工作流程,定期由王效增、杨桂棠协调、监督,如出现问题随时纠正,同时与课题组人员沟通,保证课题顺利实施!

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