托法替布(tofacitinib)是美国辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替布对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。该药作为RA(类风湿关节炎)治疗药品在年通过了FDA认证,并在年通过了银屑病治疗的FDA认证。
托法替布是一种新型口服小分子靶向药物,其作用机理如图所示。该药物可在胞内抑制JAK信号通路,进而直接或间接抑制包括IL-2,IL-7,IL-6、IL-9,IL-15,IL-21、TNF-α、IL-17等多个细胞因子的产生及其促炎作用,从而缓解与RA以及银屑病相关的炎症反应,以达到治疗RA(类风湿关节炎)和斑块银屑病的目的。
经过八年长期安全性结果证实:包括严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件、消化道穿孔等不良反应的发生率稳定维持在极低水平。多项荟萃分析结果证实:托法替布治疗期间的严重感染和恶性肿瘤发生率与生物制剂类似。此外,美国一项邮件问卷调查还发现,相较需要注射使用的生物制剂,有56.4%的患者更愿意选择可以口服的托法替布。
有鉴于此,随着循证医学数据的不断积累,在年的更新版欧洲风湿病防治联合会(EuropeanLeagueAgainstRheumatism,EULAR)指南中,托法替布的临床地位已提高至二线治疗,也就是第一种DMARD治疗未能达标并伴有不良预后因素的情况下,可加用托法替布开展治疗。
辉瑞原版药
孟加拉国仿制药
1、所有消息为非官方信息,美国辉瑞原厂托法替布作为类风湿关节炎用药已经正式引进中国。此次临床试验目的是测试该药物对银屑病关节炎和斑块型银屑病的疗效。招募人群以关节型斑块型银屑病人为主。全国总共人左右临床名额,本文表格里的3家医院,医院约有50个名额,只要医院的报名人够,都会逐渐开展临床;医院还没有开始正式报名,最终能否开展试验,医院为准;
2、如果不知道什么叫临床,可以参考凯叔之前写的苏金单抗临床系列,就在我