恩度?(重组人血管内皮抑制素注射液)治疗肺癌
根据目前的研究来看。II期临床试验显示恩度单药治疗非小细胞肺癌的客观有效率为3%,临床受益率为64%,推荐剂量7.5mg/m2。III期临床试验显示恩度联合NP(长春瑞滨+顺铂)方案治疗的客观有效率为35.4%,临床受益率为73.29%。
恩度?是我国科学家在内皮抑素的基础上外加了9个氨基酸,研究开发出的拥有民族自主知识产权的1.1类抗肿瘤血管靶向药物。年9月恩度被CFDA(原SFDA)批准联合长春瑞滨/顺铂用于中国晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。目前恩度抗血管生成联合化疗已经成为中国晚期非小细胞肺癌一线治疗的标准方案。
不良反应:
在Ⅰ~Ⅲ期临床研究中,共有例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用了本品,常见的药物不良反应(1/,1/10)主要有心脏不良反应,少见的药物不良反应(1/0,1/)主要有消化系统反应、皮肤及附件的过敏反应。1.心脏反应:用药初期少数患者可出现轻度疲乏、胸闷、心慌,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在而停止用药。发生心脏不良反应的患者共有30例(6.38%),主要表现为用药后第2~7天内发生心肌缺血,心脏不良反应均为Ⅰ、Ⅱ度或轻、中度不良反应,未危及患者生命,其中6.4‰的患者症状较为明显,但均为可逆性,且多数不影响本品的继续使用,不需要对症治疗即可缓解。因心脏反应而停止治疗的患者仅占2.1‰。常见的心脏不良反应症状有窦性心动过速、轻度ST-T改变、房室传导阻滞、房性早搏、偶发室性早搏等,常见于有冠心病、高血压病史患者。为确保患者安全,建议在临床应用过程中定期检测心电图,对有心脏不良反应的患者使用心电监护,对有严重心脏病史疾病未控者应在医嘱指导下使用。2.消化系统反应:偶见腹泻,肝功能异常,主要包括无症状性轻或中度转氨酶升高,黄疸,主要为轻度及中度,罕见重度。此不良反应均为可逆,轻度患者无需对症处理,中、重度经减缓滴注速度或暂停药物使用后适当对症处理可缓解,仅有少数病例需对症治疗,但通常不影响药物的继续使用。3.皮肤及附件:过敏反应表现为全身斑丘疹,伴瘙痒。此不良反应为可逆,暂停使用药物后可缓解。发热,乏力,多为轻中度。禁忌:心、肾功能不全者慎用。
医院,呼吸肿瘤内科,李梦杰
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