毒性管理和毒性监测
7.肾毒性：G1-G4级的I级或II级推荐内容也有相应的调整。强调需要排除其他药物引起的肾毒性，例如：质子泵抑制剂（PPI）或者非甾体的抗炎药，并且，在G2进行了激素使用的限定，强调了60～80mg/天的剂量限定，在G3、G4的患者中，建议进行肾活检，对于恢复至G0的患者，可以重启免疫治疗；8.心脏毒性：G1调整为亚临床心肌损伤，并细化了描述及推荐级别的相关内容；（更新的很重要内容，I级推荐包含相关辅助检查，II级推荐包含及时使用1-4mg/kg/天甲泼尼龙，此处与年比较很大不同；G3-4，心律失常，尤其是房室传导阻滞的，伴有明显的心率下降，需要及时安装起搏器，有循环和呼吸障碍的病人，需给与及时支持，邀请多学科会诊）；附录：1.附录1：重启免疫检查点抑制剂治疗所致毒性的管理建议。对于G3及以上的皮肤、甲状腺、垂体异常，只要进行妥善管理，依旧可以重启免疫检查点抑制剂治疗。
但是，对于肝脏毒性的患者，如果既往使用CTLA-4抑制剂或联合PD-L1/PD-1抑制剂，则毒性降低到G1及以下，可以考虑重启免疫治疗，只是不建议再使用CTLA-4抑制剂。
G3级及以上的神经毒性患者，永不重启免疫治疗。
2.附录2：新增常用免疫抑制剂的用法、用量和适应证，过去仅强调了皮质类固醇的应用，现在还包括了其他药物。文章信息参考ONCO前沿和医学界肿瘤频道，根据王教授分享整理而成，登载此文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除，谢谢。历史文章：ADR招人ADR中心公开招聘项目专员公告CDE招人CDE编制内人员年度公开招聘公告氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书修订要求好书推荐保护公众健康：美国食品药品百年监管历程CDE免费线上培训通知关于举办ICH-Q，S系列及E9(R1)指导原则实施情况CDE对于临床试验期间研究者手册的风险监管考虑药物警戒专项检查查什么？以山西省为例
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